|
Ευρωπαϊκή CHMP θέματα θετική γνώμη για Cymbalta για τη θεραπεία του γενικευμένου άγχους διαταραχή |
Ευρωπαϊκή CHMP θέματα θετική γνώμη για Cymbalta για τη θεραπεία του γενικευμένου άγχους διαταραχή![]() Eli Lilly & Co (NYSE: LLY) και Boehringer Ingelheim ανακοίνωσε ότι η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) εξέδωσε θετική γνώμη υποστηρίζοντας την έγκριση των Cymbalta (R) (duloxetine υδροχλωρική) για την μεταχείριση των Γενικευμένων Αγχος Διαταραχή (GAD). Η θετική γνωμοδότηση βασίζεται στα αποτελέσματα των πέντε κλινικών μελετών - τέσσερα διπλά-τυφλή ελεγχόμενη με placebo μελέτες και μια μελέτη πρόληψης της υποτροπής - με τη συμμετοχή άνω των 2, 000 μη συμπιεσμένες ενήλικες με GAD. Σε καθεμία από τις τέσσερις ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα είχαν αξιολογηθεί. Duloxetine σημαντικά βελτιωμένα βασικά συμπτώματα άγχους (όπως μετράται από Hamilton Anxiety Scale), σε σύγκριση με το placebo (p μικρότερη ή ίση με 0. 001, p = 0. 02, p = 0. 007, p μικρότερη ή ίση με 0. 001 αντίστοιχα) (1, 2, 3, 4) και απέδειξε βελτίωση ρόλο στην λειτουργία του, συμπεριλαμβανομένων ικανότητά του να εκτελεί καθημερινές δραστηριότητες στην εργασία, στο σπίτι και σε κοινωνικές καταστάσεις. (5, 6) Επιπλέον, μειώθηκαν σημαντικά duloxetine πιθανότητα υποτροπής σε εκείνους τους ασθενείς που αρχικά ανταποκρίθηκε στην duloxetine και διατηρήθηκαν σε θεραπεία για έξι μήνες σε σύγκριση με εκείνες που ενεργοποιούνται με το εικονικό φάρμακο. (7) Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες σε αυτές τις μελέτες περιλαμβάνονται ναυτία, κόπωση, ξηροστομία, υπνηλία, δυσκοιλιότητα, αϋπνία, μειωμένη όρεξη, υπεριδρωσία, μειωμένη γενετήσια ορμή, εμετός, καθυστέρηση εκσπερμάτιση και στυτική δυσλειτουργία. Μολονότι η παγκόσμια επικράτηση δεν είναι γνωστός σήμερα, περισσότερα από εννέα εκατομμύρια Ευρωπαίοι (8, 9) και έξι εκατομμύρια ανθρώπους στην Κεντρική και Νότια Αμερική, υπολογίζεται ότι υποφέρουν από GAD. (10) δύσκολο να εντοπιστεί, λόγω γεγονός ότι η κατάσταση παρουσιάζει με μια ποικιλία συμπτωμάτων, (11) GAD χαρακτηρίζεται περισσότερο από απλό άγχος. Η διαταραχή διαγνωστεί όταν οι ασθενείς υποφέρουν από υπερβολικό άγχος και ανησυχούν για μια σειρά από εκδηλώσεις και δραστηριότητες (όπως η απόδοση κατά την εργασία ή το σχολείο) για μια χρονική περίοδο τουλάχιστον έξι μηνών. (12) "Αν αφεθεί χωρίς επεξεργασία, τα συμπτώματα των Γενικευμένων Αγχος διαταραχή μπορεί να εξελιχθούν σε εμποδίζει τους ασθενείς από το να εργάζονται και λειτουργούν σε καθημερινή κοινωνικές καταστάσεις", είπε ο Doctor Christer Allgulander του Τμήματος Κλινικής νευροεπιστήμη, Karolinska Institutet στη Στοκχόλμη. "Σύμφωνα με τον πληθυσμό και την πρωτοβάθμια περίθαλψη έρευνες πλειοψηφία των ανθρώπων που υποφέρουν από άγχος, και τους γιατρούς, ακόμη ανεκπλήρωτες ανάγκες. Αυτή η θετική γνώμη σχετικά με duloxetine δημιουργεί μια άλλη αποτελεσματική φαρμακοθεραπεία επιλογή που θα βοηθήσει τους ασθενείς αισθάνονται καλύτερα, και να βοηθήσει τους γιατρούς να επιδιώκει τη βελτίωση των λειτουργία για τα άτομα που πάσχουν από αυτή την εξουθενωτική κατάσταση ». Duloxetine, ένα μέλος μιας κατηγορίας φαρμάκων που κοινώς ονομάζεται σεροτονίνη και noradrenaline reuptake αναστολείς, (13) έχει ήδη εγκριθεί για τη θεραπεία ύφεση μείζονα διαταραχή και διαβητικού περιφερικού νευροπαθητικού πόνου. Duloxetine αποκτήθηκε άδεια κυκλοφορίας για τη θεραπεία της GAD στο Μεξικό το 2006 και στις Ηνωμένες Πολιτείες το 2007. Σχετικά με το γενικευμένο άγχος των ταραχών Περίπου εννεα εκατομμύρια Ευρωπαίοι (8, 9) και έξι εκατομμύρια ανθρώπους στην Κεντρική και Νότια Αμερική, υπολογίζεται ότι υποφέρουν από GAD. (10) Ποιότητα ζωής επηρεάζεται ως συμπτώματα της GAD μπορεί να περιλαμβάνουν υπερβολική ανησυχία ή χρόνιο άγχος, ευερεθιστότητα και η κακή συγκέντρωση. Ικανότητα να εργάζονται συχνά σε κίνδυνο με την εκδήλωση των σωματικά συμπτώματα όπως η μυϊκή ένταση, κούραση, του ύπνου και ναυτία. (12) Η ασθένεια τείνει να είναι χρόνια με περιόδους έξαρσης και ύφεσης. Οι ασθενείς αναφέρουν ότι τα επεισόδια των γενικευμένη διαταραχή άγχους συχνά Προσφυγή της, ή επιδεινώθηκε, με άγχος τα γεγονότα της ζωής. (14) Σχετικά με Duloxetine Ενώ duloxetine του μηχανισμού δράσης στον άνθρωπο δεν είναι πλήρως γνωστός, πιστεύεται ότι επηρεάζουν τόσο την σεροτονίνη και norepinephrine / noradrenaline μεσολάβηση νεύρων του εγκεφάλου και σηματοδότησης στο νωτιαίο μυελό. Βασισμένο σε προ-κλινικών μελετών, duloxetine είναι μια ισορροπημένη και ισχυρός αναστολέας της σεροτονίνης reuptake και norepinephrine / noradrenaline. Οι επιστήμονες πιστεύουν την επίδρασή της στην αντίληψη του πόνου οφείλεται στην αύξηση της δραστηριότητας της σεροτονίνης και norepinephrine στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Duloxetine έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της κατάθλιψης και διαβητικού περιφερικού νευροπαθητικού πόνου, σε πολλές χώρες και έχει εγκριθεί σε ορισμένες χώρες για την αντιμετώπιση του άγχους ακράτεια ούρων, Major καταθλιπτικά Διαταραχή και Διαταραχή Γενικευμένο Άγχος. Duloxetine είναι εγκεκριμένες μόνο για ενηλίκους 18 και άνω. Υπάρχει μια πιθανότητα, σε αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικής συμπεριφοράς σκέψεις ή σε παιδιά και νεαρούς ενήλικες σε θεραπεία με αντικαταθλιπτικά. Οι ασθενείς θα πρέπει να καλέσει το γιατρό τους αμέσως, εάν η εμπειρία επιδείνωση των συμπτωμάτων κατάθλιψης, ασυνήθιστες αλλαγές στη συμπεριφορά ή τάσεις αυτοκτονίας, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας ή μετά από μια αλλαγή στη δοσολογία. Ασθενείς που λαμβάνουν duloxetine μπορεί να εμφανίσουν ζάλη ή λιποθυμία μετά την ανάσταση. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του duloxetine περιλαμβάνουν: -- Για την κατάθλιψη: ναυτία, ξηροστομία, κεφαλαλγία, αϋπνία, διάρροια -- Για διαβητικού περιφερικού νευροπαθητικού πόνου: ναυτία, υπνηλία (υπνηλία), κόπωση, πονοκέφαλο, ίλιγγο -- Για το άγχος ακράτεια ούρων: ναυτία, ξηροστομία, κόπωση -- Για Γενικευμένο Άγχος Διαταραχή: ναυτία, κόπωση, ξηροστομία, υπνηλία, δυσκοιλιότητα, αϋπνία, μειωμένη όρεξη, υπεριδρωσία, μειωμένη γενετήσια ορμή, εμετός, καθυστέρηση εκσπερμάτιση και στυτική δυσλειτουργία. Duloxetine αντενδείκνυται σε ασθενείς που είναι αλλεργικοί σε αυτό, που έχουν ηπατική νόσο με αποτέλεσμα ηπατική ανεπάρκεια, που πραγματοποιούν ένα οξειδάσης αναστολέας της μονοαμινοξειδάσης (MAOI), φλουβοξαμίνη, ciprofloxacin ή enoxacine ή που έχουν σοβαρή νεφρική νόσο. Η έναρξη της θεραπείας με duloxetine επίσης αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπέρταση ανεξέλεγκτη ότι θα μπορούσε να εκθέσει τους σε ένα δυνητικό κίνδυνο υπερτασικής κρίσης. Eli Lilly and Company και της Boehringer Ingelheim Τον Νοέμβριο του 2002, Eli Lilly and Company και της Boehringer Ingelheim υπέγραψε μακροπρόθεσμη συμφωνία για την από κοινού ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση duloxetine υδροχλωρική. Η σύμπραξη αυτή καλύπτει τις νευροεπιστήμες ενδείξεων στις περισσότερες χώρες εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών και της Ιαπωνίας, με λίγες εξαιρέσεις. Σχετικά με τον Eli Lilly and Company Lilly, η κορυφαία καινοτομία εταιρειών, αναπτύσσει μια αυξανόμενη χαρτοφυλάκιο τα καλύτερα στην κατηγορία φαρμακευτικών προϊόντων από την εφαρμογή του τελευταίου από τη δική της έρευνα παγκοσμίως εργαστήρια και από συνεργασίες με επιφανείς επιστημονικούς οργανισμούς. Εδρεύει στην Indianapolis, Ind., Lilly παρέχει απαντήσεις - μέσω φαρμάκων και της ενημέρωσης - για ορισμένες από τις πιο κόσμο επείγουσες ιατρικές ανάγκες. Πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τη Λίλι είναι διαθέσιμες στην ηλεκτρονική διεύθυνση http://www.cordis.lu/life. Λίλι. co. UK. Σχετικά με την Boehringer Ingelheim Η Boehringer Ingelheim ομάδα είναι μία από παγκοσμίως ηγετική 20 φαρμακευτικές εταιρείες. Εδρεύει στην Ingelheim, Γερμανία, δραστηριοποιείται παγκοσμίως με 135 θυγατρικές σε 47 χώρες και σχεδόν 38, 900 εργαζόμενοι. Από την ίδρυσή της το 1885, η οικογενειακή επιχείρηση έχει δεσμευθεί να διεξάγει έρευνα, ανάπτυξη, κατασκευή και εμπορία νέων προϊόντων υψηλής θεραπευτική αξία για την ιατρική και την κτηνιατρική. Το 2007, Boehringer Ingelheim αποσπασμένους καθαρές πωλήσεις των 10. 9 δισ. ευρώ, ενώ οι δαπάνες για το ένα πέμπτο των καθαρών πωλήσεων κατά το μεγαλύτερο τμήμα των επιχειρήσεων συνταγογραφούμενα φάρμακα για την έρευνα και την ανάπτυξη. Για περισσότερες πληροφορίες παρακαλούμε επισκεφθείτε http://www. - η Boehringer ingelheim. co. UK. Duloxetine για μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια στο εμπόριο από Lilly και Boehringer Ingelheim σε όλες τις χώρες που περιλαμβάνονται στην εταιρική σχέση με την επωνυμία Cymbalta, εκτός από την Ελλάδα, την Ιταλία και την Ισπανία. Στην Ελλάδα, την Ιταλία και την Ισπανία Lilly αγορές προϊόντων όπως Cymbalta και Boehringer Ingelheim αγορές προϊόντων όπως Xeristar (R). Σε Ηνωμένες Πολιτείες, Cymbalta κυκλοφορεί από Lilly και Quintiles. Στην Ιαπωνία, duloxetine θα συντονιστεί και να αναπτυχθεί συνεργασία στο εμπόριο από Lilly και Shionogi & Co, Ltd Duloxetine άγχος για ακράτεια ούρων είναι στο εμπόριο από Lilly με την επωνυμία Yentreve. (R) Αναφορές (1) Koponen, H., et al. Η αποτελεσματικότητα των Duloxetine για την Αντιμετώπιση των γενικευμένων Αγχος Διαταραχή: Επιπτώσεις για τις Primary Care Physicians. Prim Care Companion J Clin Ψυχιατρικής 2007: 9 (2): 100-107 (2) Rynn M., et al. Αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των Duloxetine στη θεραπεία της Γενικευμένο Άγχος Διαταραχή: μια ευέλικτη δόση, Προοδευτική-Ογκομέτρηση, δοκιμή ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο. Κατάθλιψη και το άγχος 2007: 25 (3): 182-189. (3) Χάρτφορντ, J., et al. Duloxetine ως SNRI Θεραπεία για Γενικευμένο Άγχος Διαταραχή: Αποτελέσματα από ένα εικονικό φάρμακο και Active-ελεγχόμενη μελέτη. Int Clin Psychopharmacol 2007: 22 (3): 167-74. (4) H Nicolini, et al. Βελτίωση του ψυχικού και σωματικών συμπτωμάτων σε ενήλικες ασθενείς με γενικευμένη διαταραχή άγχους: Εξέταση από duloxetine, venlafaxine επεκταθεί αποδέσμευσης, και ελεγχόμενη με placebo μελέτη. Στον Τύπο σε Ψυχολογική Ιατρική. (5) Endicott, J., et al. Duloxetine θεραπεία για ρόλο στη λειτουργία βελτίωσης γενικευμένη διαταραχή άγχους: Τρεις ανεξάρτητες μελέτες. Η Εφημερίδα της Ψυχιατρικής Κλινικής 2007: 68 (4): 518-24 (6) Allgulander, C., et al. Φαρμακοθεραπεία του Γενικευμένο Άγχος Διαταραχή: Αποτελέσματα Duloxetine Θεραπεία από μια συγκεντρωτική ανάλυση των 3 κλινικές δοκιμές. Τρέχουσες Ιατρική Έρευνα και γνωμοδότηση 2007: 23 (6): 1245-1252 (7) Davidson JRT, et al. Duloxetine θεραπεία για πρόληψη της υποτροπής σε ενήλικες με τη γενικευμένη διαταραχή άγχους: A 26 - εβδομαδα τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη με placebo μελέτη. Αφίσα που παρουσιάζονται στο American College of Neuropsychopharmacology ετήσιο συνέδριο του 2007. Boca Raton, Florida (8) Lieb, R, et al. Η επιδημιολογία του γενικευμένου άγχους διαταραχή στην Ευρώπη. Ευρωπαϊκή Neuropsychopharmacology Αυγ 2005? 15 (4): 445-52. (9) Εθνικό Ινστιτούτο Οικονομικών και Κοινωνικών Ερευνών. Συνοψίζονται από Εθνικό Ινστιτούτο Οικονομικής Επιθεώρηση, 194, 28 Οκτωβρίου 2005. (10) παρεκτάσεις Υπολογιζόμενη επικράτηση των πληθυσμών των επιτοκίων κατά μια συγκεκριμένη χώρα ή περιφέρεια, με βάση την επικράτηση της γενικευμένης ανησυχίας διαταραχή στις ΗΠΑ, το Ηνωμένο Βασίλειο, τον Καναδά ή την Αυστραλία. Διατίθεται στη διεύθυνση: http://www. cureresearch. gr / gr / generalized_anxiety_disorder / stats χώρας. htm. Πρόσβαση στις 2. 4. 08 (11) Gliatto, MF Γενικευμένο Άγχος διαταραχή. Οικογένεια American Physicians, Vol. 62/No. 7, 1 Οκτωβρίου 2000. (12) του Εθνικού Ινστιτούτου Ψυχικής Υγείας (ηλεκτρικές στήλες NiMH). Αγχωδών διαταραχών. Διατίθεται στη διεύθυνση: http://www. Οι ηλεκτρικές στήλες NiMH. nih. gov / υγεία / δημοσιεύσεις / άγχος, διαταραχές / γενικευμένη-άγχος-διαταραχή-gad. shtml. Πρόσβαση στις 2. 5. 08 (13) Bymaster, FP et al. Το Dual Transporter αναστολέας Duloxetine: Μια αναθεώρηση της Προκλινικά Φαρμακολογίας, φαρμακοκινητικό προφίλ, και κλινικά αποτελέσματα σε κατάθλιψη. Current Pharmaceutical Design. 2005? 11: 1475-1493. (14) ασθενών. co. UK. Γενικευμένο άγχος διαταραχή. Διαθέσιμο στο http://www. ασθενούς. co. uk/showdoc/27000122 /. Πρόσβαση στις 2. 5. 08 Eli Lilly and Company http://www. Λίλι. com Άμβλωση χωρίς γιατρό |
Celebrex: χρήσιμες σύγχρονης ιατρικής.χρήσεις του Celebrex Celebrex είναι nonsteroidal αντι-φλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), συγκεκριμένα ένα αναστολέα της COX-2, οι οποίες ανακουφίζουν τον πόνο και οίδημα (φλεγμονή). Είναι χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, έντονο πόνο, εμμηνόρροιας και πόνο και δυσφορία. Ο πόνος και πρήξιμο αρωγής που παρέχεται από Celebrex σας βοηθά να εκτελέσει περισσότερες από τις συνήθεις καθημερινές δραστηριότητες. Celebrex χρησιμοποιείται επίσης για τη μείωση αυξήσεις που βρέθηκαν στο έντερο (πολυπόδων του παχέος εντέρου) των ατόμων με οικογενειακό ιστορικό της παρούσας κατάστασης. τον τρόπο χρήσης του Celebrex Διαβάστε τη φαρμακευτική αγωγή που παρέχεται από τον οδηγό του φαρμακοποιού σας προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε Celebrex και κάθε φορά που θα πάρετε μια ξαναγέμισμα. Αν έχετε απορίες σχετικά με πληροφορίες, συμβουλευθείτε το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό. παρενέργειες του Celebrex Βλέπε επίσης Προειδοποίηση τμήμα. προφυλάξεις του Celebrex Πριν από τη λήψη Celebrex, ενημερώστε το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό εάν είμαστε αλλεργικοί σε αυτό? Ή να sulfa ναρκωτικών, ασπιρίνη, άλλα ΜΣΑΦ (π.χ. ιβουπροφαίνη), άλλοι αναστολείς της COX-2? Ή αν έχετε οποιεσδήποτε άλλες αλλεργίες. αλληλεπιδράσεις των Celebrex Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός μπορεί ήδη να είναι ενήμεροι για όλες τις τυχόν δυνατότητες αλληλεπιδράσεις και μπορεί να μας για την παρακολούθηση τους. Μην ξεκινήσετε, να σταματήσει ή να αλλάξει τη δοσολογία του κάθε φαρμάκου, πριν από τον έλεγχο τους με πρώτο. Πού να αγοράσετε Celebrex με χαμηλό κόστος |
Heartworm Πρόληψης κατά το σκύλο. Μια ποικιλία από εγκεκριμένο FDA-heartworm πρόληψη προϊόντα είναι διαθέσιμα για την προστασία των ζώων συντροφιάς σας από αυτό το δυνητικά θανατηφόρα λοίμωξη, συμπεριλαμβανομένων ProHeart 6 ένεση για σκύλους στο πλαίσιο μιας περιορισμένης διανομής πρόγραμμα. Προσέξουμε Bug Bites και Stings. Κρότωνες, κουνούπια, μέλισσες και - εδώ είναι οι συμβουλές πρόληψης και αντιμετώπισης bug bites και stings. Πώς να πετάξετε τα αχρησιμοποίητα φάρμακα. Είναι το φάρμακο σας γεμίσει με καταψύκτη λήξει ή αχρησιμοποίητα φάρμακα; Να πώς θα διαθέσει τους. Ακτινολογίας και παιδιά: Σχόλια φροντίδας που απαιτείται. Image απαλά, μια εκστρατεία που ξεκίνησε φέτος, στοχεύει να ευαισθητοποιήσει σχετικά με τις ευκαιρίες να μειώσουν την δόση της ακτινοβολίας κατά τη διάρκεια της ιατρικής απεικόνισης των παιδιών. Παραμείνουν υγιείς Ενώ Ταξιδεύοντας στο εξωτερικό. Getting άρρωστο μπορεί να καταστρέψει το ταξίδι σας. FDA συμμερίζεται την καθοδήγηση που παρέχει στους επιθεωρητές στο εξωτερικό για να τους βοηθήσουν να παραμείνουν υγιείς ενώ ταξιδεύετε στο εξωτερικό. Pet εδώδιμα προϊόντα που κατασχέθηκαν σε PETCO Κέντρο Διανομής. Οι καταναλωτές που αγόρασαν ζωικών προϊόντων διατροφής από PETCO σε 16 κράτη θα πρέπει να ληφθούν ορισμένες προφυλάξεις. FDA 101: Βιολογικών Προϊόντων. Βασικά στοιχεία σχετικά με τις biologics, που αναπαράγουν τα φυσικά προϊόντα βιολογικών ουσιών όπως είναι τα ένζυμα, αντισώματα ή ορμονών στο σώμα μας. Wrinkle Αρωγής: Καλλυντικά Ενέσιμα συμπληρώσεις. Ενέσιμα που δεν τσαλακώνουν πλήρωσης μπορούν να αποκαταστήσουν μια ομαλότερη εμφάνισή σας να αντιμετωπίσει, αλλά εδώ τι να εξετάσει πριν από αυτή τη διαδικασία καλλυντικά γίνει. Are You Φύλαξη τροφίμων με ασφάλεια; Πότε, πού και πώς μπορούν να αποθηκεύουν τρόφιμα βοηθούν στην αποτροπή των τροφιμογενών νόσων. Εδώ υπάρχουν δείκτες για την ασφαλή αποθήκευση των τροφίμων στο ψυγείο, καταψύκτη, καθώς και ντουλάπες. Δύο άτομα με την ίωση Δυτικού Νείλου έχει νοσηλεύθηκε στο Orange County. Ο νομός Οργανισμός Υγείας αναφέρει τις περιπτώσεις Παρασκευή, μία ημέρα μετά την υποβολή δύο πρώτα ανθρώπινα κρούσματα γνωστό, φέτος, του κώνωπες ιού. |
|
Ευρωπαϊκή CHMP θέματα θετική γνώμη για Cymbalta για τη θεραπεία του γενικευμένου άγχους διαταραχή Celebrex: χρήσιμες σύγχρονης ιατρικής. Πού να αγοράσετε Celebrex με χαμηλό κόστος Άμβλωση χωρίς γιατρό |