Europea CHMP cuestiones opinión positiva sobre CYMBALTA para el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada

Eli Lilly y Co (NYSE: lly) y Boehringer Ingelheim anunció que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) ha emitido un dictamen positivo el apoyo a la aprobación de CYMBALTA (R) (hidrocloruro de duloxetina) para el tratamiento de trastorno de ansiedad generalizada (TAG).

La opinión positiva se basa en los resultados de cinco estudios clínicos - de cuatro a doble ciego controlados con placebo en los estudios y un estudio de prevención de recaídas - la participación de más de 2, 000 no deprimidos adultos con TAG. En cada uno de los cuatro estudios controlados con placebo la seguridad y la eficacia se evaluaron. La duloxetina núcleo mejorado de forma significativa los síntomas de ansiedad (medido por Hamilton Anxiety Scale), en comparación con el placebo (p menor o igual a 0. 001, p = 0. 02, p = 0. 007, p menor o igual a 0. 001 respectivamente) (1, 2, 3, 4) y demostró mejoría en el funcionamiento papel, incluida la capacidad para realizar las actividades cotidianas en el trabajo, el hogar y en situaciones sociales. (5, 6) Además, la duloxetina redujo significativamente el riesgo de recaída en aquellos pacientes que respondieron inicialmente a la duloxetina y se mantuvieron en tratamiento durante seis meses en comparación con los que cambiaron a placebo. (7) Los efectos secundarios más comunes en estos estudios incluyeron náuseas, fatiga, sequedad de boca, somnolencia, estreñimiento, insomnio, disminución del apetito, hiperhidrosis, disminución de la libido, vómitos, la eyaculación demora y la disfunción eréctil.

Aunque la prevalencia global no es conocida actualmente, más de nueve millones de europeos (8, 9) y seis millones de personas en América Central y del Sur se calcula que padecen de TAG. (10) difíciles de detectar, debido al hecho de que la condición se presenta con una variedad de síntomas, (11) TAG se caracteriza por más de simple ansiedad. El trastorno se diagnostica cuando los pacientes sufren de un exceso de ansiedad y preocupación acerca de una serie de eventos y actividades (tales como el rendimiento en el trabajo o la escuela) durante un período sostenido de al menos seis meses. (12)

"Si se deja sin tratamiento, los síntomas de trastorno de ansiedad generalizada puede progresar a prevenir los pacientes de trabajo y de funcionamiento diario en situaciones sociales", dijo el doctor Christer Allgulander del Departamento de Neurociencia Clínica, Instituto Karolinska de Estocolmo. "De acuerdo con la población y la atención primaria encuestas mayoría de las personas que sufren de ansiedad, y sus médicos, todavía tienen necesidades insatisfechas. Esta opinión positiva sobre la duloxetina crea otra opción de tratamiento farmacológico eficaz que va a ayudar a los pacientes se sientan mejor y ayudar a los médicos en su objetivo de mejorar funcionamiento para las personas que sufren de esta condición debilitante. "

La duloxetina, un miembro de una clase de fármacos comúnmente se conoce como la serotonina y noradrenalina reuptake inhibidores, (13) ya está aprobado para tratar el trastorno depresivo mayor y Dolor neuropático periférico diabético. La duloxetina obtenida la autorización de comercialización para el tratamiento del TAG en Mexico en 2006 y en los Estados Unidos en 2007.

Acerca de Trastorno de ansiedad generalizada

Aproximadamente nueve millones de europeos (8, 9) y seis millones de personas en América Central y del Sur se calcula que padecen de TAG. (10) La calidad de vida se ve afectada como síntomas de ansiedad generalizada pueden incluir preocupación exagerada o ansiedad crónica, irritabilidad y mala concentración. Capacidad para trabajar es a menudo comprometida con la manifestación de síntomas físicos tales como tensión muscular, fatiga, trastornos del sueño y náuseas. (12) La enfermedad tiende a ser crónica, con períodos de exacerbación y remisión. Los pacientes informan de que los episodios de trastorno de ansiedad generalizado a menudo son provocados, o empeorado, por sucesos vitales estresantes. (14)

Acerca de duloxetina

Aunque la duloxetina del mecanismo de acción en el ser humano no es totalmente conocido, se cree que afectan tanto la serotonina y norepinefrina / noradrenalina señalización mediada por los nervios en el cerebro y la médula espinal. Sobre la base de los estudios preclínicos, la duloxetina es un potente y equilibrado inhibidor de reuptake de la serotonina y norepinefrina / noradrenalina. Los científicos creen su efecto sobre la percepción del dolor se debe a la creciente actividad de la serotonina y noradrenalina en el sistema nervioso central.

La duloxetina está aprobado para el tratamiento de la depresión y Dolor neuropático periférico diabético, en muchos países y está aprobado en algunos países para el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo, trastorno depresivo mayor y Trastorno de ansiedad generalizado. La duloxetina se aprobó sólo para los adultos de 18 años o más. Hay una posibilidad de un aumento del riesgo de pensamientos suicidas o comportamiento en niños y adultos jóvenes tratados con antidepresivos. Los pacientes deben llamar a su médico inmediatamente si experimentan empeoramiento de los síntomas de depresión, cambios inusuales en el comportamiento o pensamientos suicidas, especialmente al inicio del tratamiento o después de un cambio en la dosis.

Los pacientes en tratamiento con duloxetina puede experimentar mareos o desmayos a pie. Los efectos secundarios más comunes de la duloxetina incluye:

-- En el caso de la depresión: náuseas, sequedad de boca, dolor de cabeza, insomnio, diarrea

-- Para Dolor neuropático periférico diabético: náuseas, somnolencia (sueño), fatiga, dolor de cabeza, mareos

-- En el caso de la incontinencia urinaria de esfuerzo: náuseas, sequedad de boca, fatiga

-- En el caso de Trastorno de ansiedad generalizada: náuseas, fatiga, sequedad de boca, somnolencia, estreñimiento, insomnio, disminución del apetito, hiperhidrosis, disminución de la libido, vómitos, la eyaculación demora y la disfunción eréctil.

La duloxetina está contraindicado en pacientes que son alérgicos a la misma, que padece una enfermedad hepática como consecuencia de insuficiencia hepática, que está tomando un inhibidor de la monoamino oxidasa (IMAO), fluvoxamina, ciprofloxacino o enoxacino o que tiene insuficiencia renal grave. El inicio del tratamiento con duloxetina también está contraindicado en pacientes con hipertensión no controlada que podría exponer a un riesgo potencial de crisis hipertensiva.

Eli Lilly and Company y Boehringer Ingelheim

En noviembre de 2002, Eli Lilly and Company y Boehringer Ingelheim firmaron un acuerdo de largo plazo para desarrollar y comercializar clorhidrato de duloxetina. Esta asociación cubre la neurociencia indicaciones en la mayoría de los países fuera de los Estados Unidos y Japón, con pocas excepciones.

Acerca de Eli Lilly and Company

Lilly, una compañía líder innovadora, está desarrollando una creciente cartera de las mejores en su clase de productos farmacéuticos mediante la aplicación de últimas investigaciones de sus propios laboratorios en todo el mundo y de colaboraciones con eminentes organizaciones científicas. Con sede en Indianápolis, Ind, Lilly ofrece respuestas - a través de medicamentos e información - para algunas de mundo necesidades médicas más urgentes. Información adicional sobre Lilly se encuentra disponible en http://www. Lilly. co. Reino Unido.

Acerca de Boehringer Ingelheim

El grupo Boehringer Ingelheim es una de mundo del 20 compañías farmacéuticas líderes. Con sede en Ingelheim, Alemania, opera a nivel mundial con 135 filiales en 47 países y casi 38, 900 empleados. Desde su fundación en 1885, la empresa de propiedad familiar ha estado comprometida con la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de productos novedosos de alto valor terapéutico para medicina humana y veterinaria. En 2007, Boehringer Ingelheim publicó ventas netas de 10. 9 millones de euros mientras que el gasto de una quinta parte de las ventas netas en su principal segmento de negocio de Medicamentos de Prescripción en la investigación y el desarrollo. Para obtener más información, visite http://www. Boehringer-Ingelheim. co. Reino Unido.

La duloxetina para los episodios depresivos mayores es comercializado por Lilly y Boehringer Ingelheim en todos los países incluidos en la asociación bajo el nombre de marca CYMBALTA, a excepción de Grecia, Italia y España. En Grecia, Italia y España Lilly mercados de productos como CYMBALTA y Boehringer Ingelheim mercados de productos como XERISTAR (R). En Estados Unidos, CYMBALTA es comercializado por Lilly y quintiles. En Japón, duloxetina se co-desarrollado y co-comercializado por Lilly y Shionogi & Co, Ltd

Duloxetina para la incontinencia urinaria de esfuerzo es comercializado por Lilly con el nombre comercial YENTREVE. (R)

Referencias

(1) Koponen, H., et al. La eficacia de la duloxetina para el tratamiento del Trastorno de ansiedad generalizado: Implicaciones para los médicos de atención primaria. Prim Care Companion J Clin Psiquiatría 2007: 9 (2): 100-107

(2) Rynn M., et al. Eficacia y seguridad de la duloxetina en el tratamiento del Trastorno de ansiedad generalizado: A Flexible-Dose, Progresista-Titulación, controlado con placebo. Ansiedad y Depresión de 2007: 25 (3): 182-189.

(3) Hartford, J., et al. La duloxetina como tratamiento para SNRI Trastorno de ansiedad generalizado: Resultados de un placebo-y Active-Controlled Trial. Int Clin Psychopharmacol 2007: 22 (3): 167-74.

(4) Nicolini H, et al. Mejora de la psíquica y síntomas somáticos en pacientes adultos con trastorno de ansiedad generalizada: un examen de la duloxetina, venlafaxina de liberación prolongada, y estudio controlado con placebo. En prensa en Medicina Psicológica.

(5) Endicott, J., et al. La duloxetina para el tratamiento mejora el funcionamiento papel en el trastorno de ansiedad generalizado: Tres estudios independientes. El Diario de Psiquiatría Clínica 2007: 68 (4): 518-24

(6) Allgulander, C., et al. Farmacoterapia del Trastorno de ansiedad generalizado: Resultados de duloxetina Tratamiento de un análisis combinado de 3 ensayos clínicos. Actualidad de Investigación Médica y el dictamen de 2007: 23 (6): 1245-1252

(7) Davidson JRT, et al. La duloxetina para el tratamiento de prevención de la reincidencia en adultos con trastorno de ansiedad generalizado: A 26 - semana al azar controlados con placebo estudio. Cartel presentado en American College of Neuropsychopharmacology conferencia anual de 2007. Boca Raton, Florida

(8) Lieb, R, et al. La epidemiología del trastorno de ansiedad generalizada en Europa. Europea Neuropsychopharmacology 2005 Aug; 15 (4): 445-52.

(9) Instituto Nacional de Investigaciones Económicas y Sociales. Resumen de Instituto Nacional Economic Review, 194, 28 de octubre de 2005.

(10) Calculado extrapolaciones de las tasas de prevalencia en contra de la población de un determinado país o región, sobre la base de prevalencia de trastorno de ansiedad generalizado en los EE.UU., Reino Unido, Canadá o Australia. Disponible en: http://www. cureresearch. es / g / generalized_anxiety_disorder / stats-país. HTM. Consultado el 2. 4. 08

(11) Gliatto, MF Trastorno de ansiedad generalizada. American Family Physicians, Vol. 62/No. 7, 1 de octubre de 2000.

(12) Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH). Trastornos de ansiedad. Disponible en: http://www. NIMH. NIH. gov / health / publications / trastornos de ansiedad y de ansiedad generalizada-trastorno de ansiedad generalizada. shtml. Consultado el 2. 5. 08

(13) Bymaster, FP et al. El Inhibidor Dual Transporter Duloxetina: una revisión de su preclínicos Farmacología, perfil farmacocinético, y resultados clínicos en depresión. Actualidad farmacéutica diseño. 2005, 11: 1475-1493.

(14) del paciente. co. Reino Unido. El trastorno de ansiedad generalizado. Disponible en http://www. paciente. co. uk/showdoc/27000122 /. Consultado el 2. 5. 08

Eli Lilly and Company http://www. Lilly. com

Aborto sin médico

Celebrex: útil la medicina moderna.

usos de Celebrex

Celebrex es una fármacos antiinflamatorios no (AINE), concretamente un COX-2 inhibidores, lo que alivia el dolor y la hinchazón (inflamación). Se utiliza para tratar la artritis, el dolor agudo y el dolor menstrual y las molestias. El dolor y la hinchazón socorro prestado por Celebrex le ayuda a realizar más de sus actividades diarias normales. Celebrex también se utiliza para disminuir crecimientos se encuentran en los intestinos (pólipos de colon) de las personas con antecedentes familiares de esta condición.

Celebrex trabaja mediante el bloqueo de la enzima en su cuerpo que hace que las prostaglandinas. La disminución de las prostaglandinas ayuda a reducir el dolor y la inflamación.

las condiciones de uso de Celebrex

Lea la Guía del Medicamento facilitada por su farmacéutico antes de empezar a utilizar Celebrex y cada vez que conseguir un recambio. Si tiene alguna pregunta relacionada con información, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome por la boca, normalmente una o dos veces al día, o según las indicaciones de su médico. Para disminuir la posibilidad de malestar estomacal, Celebrex es mejor tomarse con alimentos. La dosis se basa en su condición médica y respuesta al tratamiento. La dosis eficaz más baja debe ser siempre utilizado, y sólo para prescrito período de tiempo (véase también la sección Advertencia).

Tome Celebrex con un vaso lleno de agua (8 onzas o 240 ml) a menos que su médico le dirige otra cosa. No se acueste durante 30 minutos después de tomar Celebrex.

En determinadas condiciones (por ejemplo, la artritis), podrá tomar hasta dos semanas, tomado con regularidad, antes de importantes beneficios de Celebrex en vigor.

Si estamos tomando Celebrex en un "como sea necesario" (no a un horario regular), recuerde que los medicamentos para el dolor funcionan mejor si son utilizados como los primeros signos de dolor se producen. Si esperamos hasta que el dolor ha empeorado considerablemente, la medicina mayn't trabajo también.

Los efectos secundarios de Celebrex

Véase también la sección Advertencia.

Malestar estomacal o de gas pueden ocurrir al mismo tiempo utilizar Celebrex. Si alguno de estos efectos persisten o empeoran, notifique a su médico o farmacéutico rápidamente.

Recuerde que su médico le ha recetado Celebrex porque él o ella ha juzgado que beneficie a su salud es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Muchas personas que utilizan Celebrex no tienen efectos secundarios graves.

Dígale a su médico inmediatamente si cualquiera de estos graves pero poco probable se produzcan efectos secundarios:

Celebrex Mayo rara vez causa enfermedad hepática grave. Si nota cualquiera de los siguientes altamente improbable pero muy graves efectos secundarios, deje de tomar Celebrex y consulte a su médico o farmacéutico inmediatamente:

En el caso improbable de que haya una reacción alérgica grave a Celebrex, busque atención médica inmediata. Los síntomas de una reacción alérgica grave incluyen:

Esto no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.

precauciones de Celebrex

Antes de tomar Celebrex, dígale a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella, o para Sulfa drogas, la aspirina, otros AINEs (por ejemplo, el ibuprofeno), otros inhibidores de COX-2, o si tiene cualquier otra alergia.

Celebrex no se debe utilizar si tenemos ciertas condiciones médicas. Antes de usar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico si tenemos:

Antes de utilizar Celebrex, dígale a su médico o farmacéutico su historia médica, especialmente de:

Este medicamento puede causar sangrado estomacal. El uso diario de alcohol y el tabaco, especialmente cuando se combina con este medicamento, pueden aumentar su riesgo de sangrado estomacal. Limitar el alcohol y el tabaco. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

Se recomienda precaución al usar Celebrex en ancianos porque pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de Celebrex, especialmente sangrado de estómago y riñones.

Se recomienda precaución al usar Celebrex en los niños con un determinado tipo de artritis (sistémica inicio la artritis reumatoide juvenil), ya que pueden estar en mayor riesgo de sufrir una grave hemorragia / problema de coagulación (coagulación intravascular diseminada). Solicite atención médica inmediata si su hijo se desarrolla repentina hemorragia o moretones o azulado de la piel en los dedos y los dedos de los pies.

Celebrex debe utilizarse sólo cuando sea claramente necesario durante los primeros 6 meses de embarazo. No debe utilizarse durante los últimos 3 meses de embarazo. Discuta los riesgos y beneficios con su médico.

Celebrex pasa a la leche materna y pueden tener efectos indeseables en un lactante. La lactancia materna no se recomienda durante el uso de Celebrex. Consulte a su médico antes de la lactancia materna.

interacciones de Celebrex

Su médico o farmacéutico puede ya ser conscientes de las posibles interacciones con otras drogas y puede ser que la vigilancia para ellos. No iniciar, detener o cambiar la dosis de un medicamento sin antes consultarlo con ellos primero.

Celebrex no debe ser utilizado con la siguiente medicación porque muy graves interacciones pueden ocurrir al mismo tiempo utilizar Celebrex:

Si está usando actualmente los medicamentos antes mencionados, informe a su médico o farmacéutico antes de comenzar Celebrex.

Antes de utilizar Celebrex, dígale a su médico o farmacéutico de prescripción y todos los productos de venta libre que pueden utilizar, especialmente de:

Compruebe todos los receta y sin receta la medicina etiquetas cuidadosamente para otros el dolor y la fiebre drogas (AINE como la aspirina, Celebrex, el ibuprofeno). Estos fármacos son similares a Celebrex, por lo que teniendo uno de estos medicamentos al mismo tiempo tomando Celebrex puede aumentar su riesgo de efectos secundarios. Sin embargo, si su médico le ha recetado las dosis bajas de aspirina para prevenir ataques al corazón o un derrame cerebral (generalmente en dosis de 81-325 miligramos al día), debemos seguir tomando aspirina. El uso diario de AINE (por ejemplo, el ibuprofeno) pueden disminuir la capacidad de la aspirina para prevenir ataques al corazón y derrames cerebrales. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información y para debatir otras posibles tratamientos (por ejemplo, acetaminofeno) para el dolor y la fiebre.

Este documento no contiene todas las posibles interacciones. Por lo tanto, antes de utilizar Celebrex, dígale a su médico o farmacéutico de todos los productos que utilizamos. Mantenga una lista de todos sus medicamentos con usted, y compartir la lista con su médico y farmacéutico.

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