CHMP questioni europee parere positivo su CYMBALTA per il trattamento di ansia generalizzato

Eli Lilly and Co (NYSE: lly) e Boehringer Ingelheim ha annunciato che la commissione per i medicinali per uso umano (CHMP), della Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA) ha emesso un parere favorevole a sostenere l'approvazione di CYMBALTA (R) (duloxetina cloridrato) per la trattamento di Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD).

Il parere positivo è basata sui risultati di cinque studi clinici - quattro in doppio cieco, controllati con placebo studi e la ricaduta di prevenzione studio - che coinvolgono più di 2, 000 non depressi adulti con GAD. In ciascuno dei quattro studi controllati con placebo la sicurezza e l'efficacia sono state valutate. Duloxetina significativamente migliorato nucleo ansia sintomi (come misurato dalla scala Hamilton Ansia), rispetto al placebo (p minore o uguale a 0. 001, p = 0. 02, p = 0. 007, p minore o uguale a 0. 001 rispettivamente) (1, 2, 3, 4) e ha dimostrato miglioramento ruolo funzionamento, tra cui capacità di effettuare attività di vita quotidiana del lavoro, a casa e in situazioni sociali. (5, 6) Inoltre, duloxetina significativamente diminuito rischio di recidiva nei pazienti che inizialmente risposto a duloxetina e sono stati mantenuti a trattamento per un periodo di sei mesi rispetto a quelle di acceso al placebo. (7) Gli effetti indesiderati più comuni in questi studi incluso nausea, affaticamento, secchezza delle fauci, sonnolenza, costipazione, insonnia, diminuzione dell'appetito, iperidrosi, riduzione della libido, vomito, eiaculazione ritardo e disfunzione erettile.

Prevalenza globale, anche se attualmente non è noto, più di nove milioni di europei (8, 9) e sei milioni di persone in America centrale e meridionale sono stimati a soffrire di GAD. (10) difficili da individuare, a causa di fatto che la condizione si presenta con una varietà di sintomi, (11) GAD è caratterizzato da più di semplice ansia. La malattia è diagnosticata quando i pazienti soffrono di eccessiva ansia e preoccupazione in merito ad una serie di eventi e di attività (ad esempio, le prestazioni sul luogo di lavoro o da scuola) nel corso di un lungo periodo di almeno sei mesi. (12)

"Se non trattata, sintomi di Disturbo d'Ansia Generalizzata può progredire per prevenire i pazienti di lavoro e di tutti i giorni che operano in situazioni sociali", ha detto Christer Allgulander Medico del Dipartimento di Neuroscienze clinici, Karolinska Institutet di Stoccolma. "Secondo popolazione e di assistenza sanitaria di indagini maggioranza di persone che soffrono di ansia, e la loro medici, ancora bisogni non soddisfatti. Questo parere positivo su duloxetina crea un altro efficace farmacoterapia opzione che sarà aiutare i pazienti a sentirsi meglio, e aiutare i medici nella loro obiettivo di migliorare funzionamento per coloro che soffrono di questa condizione debilitante. '

Duloxetina, un membro di una classe di farmaci comunemente denominato serotonina e della noradrenalina inibitori del reuptake, (13) è già approvato per il trattamento di disturbo depressivo maggiore e diabetici dolore neuropatico periferico. Duloxetina acquisita autorizzazione all'immissione in commercio per il trattamento del GAD in Messico nel 2006 e negli Stati Uniti nel 2007.

A proposito di ansia generalizzato

Circa nove milioni di europei (8, 9) e sei milioni di persone in America centrale e meridionale sono stimati a soffrire di GAD. (10) Qualità della vita è influenzata come sintomi di GAD possono includere preoccupazione esagerata o cronica ansia, irritabilità e scarsa concentrazione. Capacità di lavoro è spesso compromessa con manifestazione di sintomi fisici come tensione muscolare, affaticamento, disturbi del sonno e nausea. (12) La malattia tende ad essere cronica con periodi di remissione e di esacerbazione. Pazienti relazione che episodi di ansia generalizzata sono spesso portati a, o peggiorata, di eventi di vita stressante. (14)

Chi Duloxetina

Mentre la duloxetina meccanismo d'azione per l'uomo non è completamente noto, si pensa a colpire sia serotonina e della noradrenalina / noradrenalina mediata nervo segnalazione nel cervello e il midollo spinale. Sulla base di studi clinici, Duloxetina è un equilibrato e potente inibitore del reuptake della serotonina e della noradrenalina / noradrenalina. Gli scienziati credono i suoi effetti sulla percezione del dolore è dovuto al crescente attività della serotonina e della noradrenalina nel sistema nervoso centrale.

Duloxetina è approvato per il trattamento della depressione e diabetici dolore neuropatico periferico, in molti paesi ed è approvato in alcuni paesi per il trattamento della incontinenza urinaria da sforzo, disturbo depressivo maggiore e generalizzate Disturbo d'Ansia. Duloxetina è approvato solo per gli adulti 18 e oltre. C'è una possibilità di un aumento del rischio di pensieri di suicidio o comportamento nei bambini e nei giovani adulti trattati con antidepressivi. I pazienti devono chiamare il medico immediatamente se l'esperienza peggioramento dei sintomi della depressione, inusuali cambiamenti nel comportamento o pensieri di suicidio, soprattutto all'inizio del trattamento o dopo un cambiamento del dosaggio.

Pazienti che assumevano duloxetina può verificarsi vertigini o svenimento su in piedi. Gli effetti indesiderati più comuni di duloxetina comprendono:

-- Per la depressione: nausea, secchezza delle fauci, mal di testa, insonnia, diarrea

-- Per i diabetici dolore neuropatico periferico: nausea, sonnolenza (sonnolenza), stanchezza, mal di testa, vertigini

-- Per incontinenza urinaria da sforzo: nausea, secchezza delle fauci, affaticamento

-- Per Disturbo d'Ansia Generalizzata: nausea, affaticamento, secchezza delle fauci, sonnolenza, costipazione, insonnia, diminuzione dell'appetito, iperidrosi, riduzione della libido, vomito, eiaculazione ritardo e disfunzione erettile.

Duloxetina è controindicato nei pazienti che sono allergici ad esso, che ha una malattia al fegato con conseguente insufficienza epatica, che stanno facendo un inibitore della monoamino-ossidasi (IMAO), fluvoxamina, ciprofloxacina o enoxacina o che hanno gravi malattie renali. L'inizio del trattamento con duloxetina è anche controindicato nei pazienti con ipertensione non controllata, che potrebbe esporre ad un potenziale rischio di crisi ipertensiva.

Eli Lilly and Company e Boehringer Ingelheim

Nel novembre del 2002, Eli Lilly and Company e Boehringer Ingelheim firmato un accordo a lungo termine di sviluppare e commercializzare duloxetina cloridrato. Questo partenariato copre neuroscienze indicazioni nella maggior parte dei paesi al di fuori degli Stati Uniti e il Giappone, con poche eccezioni.

Informazioni su Eli Lilly and Company

Lilly, una delle principali orientati all'innovazione, società, è in via di sviluppo una crescente portafoglio di best-in-class di prodotti farmaceutici di applicazione più recenti della ricerca dal proprio laboratori in tutto il mondo e da collaborazioni con eminenti organizzazioni scientifiche. Con sede a Indianapolis, Ind, Lilly fornisce risposte - attraverso medicinali e di informazione - per alcuni dei mondiali più urgenti esigenze mediche. Ulteriori informazioni su Lilly sono disponibili all'indirizzo http://www. Lilly. co. Regno Unito.

Chi Boehringer Ingelheim

Il gruppo Boehringer Ingelheim è una delle 20 del mondo che portano le società farmaceutiche. Con sede in Ingelheim, Germania, opera a livello mondiale con 135 affiliati in 47 paesi e quasi 38, 900 dipendenti. Dal momento che è stata fondata nel 1885, la famiglia-impresa, sono stati impegnati alla ricerca, lo sviluppo, la produzione e la commercializzazione di nuovi prodotti ad alto valore terapeutico per la medicina umana e veterinaria. Nel 2007, Boehringer Ingelheim postato vendite nette del 10. 9 miliardi di euro di spesa, mentre un quinto delle vendite nette nella sua più grande ramo d'azienda di prescrizione dei medicinali per la ricerca e lo sviluppo. Per ulteriori informazioni visita http://www. Boehringer-Ingelheim. co. Regno Unito.

Duloxetina per episodi di depressione maggiore è commercializzato da Lilly e Boehringer Ingelheim in tutti i paesi inclusi in partenariato con il marchio CYMBALTA, fatta eccezione per la Grecia, Italia e Spagna. In Grecia, Italia e Spagna Lilly mercati come prodotto Cymbalta e Boehringer Ingelheim mercati prodotto come XERISTAR (R). In Stati Uniti, CYMBALTA è commercializzato da Lilly e quintili. In Giappone, duloxetina sarà co-sviluppato e co-commercializzati da Lilly e Shionogi & Co, Ltd

Duloxetina per incontinenza urinaria da sforzo è commercializzato da Lilly con il marchio YENTREVE. (R)

Riferimenti

(1) Koponen, H., et al. Efficacia di duloxetina per il trattamento del Disturbo d'Ansia generalizzate: Implicazioni per cure primarie Medici. Prim Care Companion J Clin Psychiatry 2007: 9 (2): 100-107

(2) Rynn M., et al. L'efficacia e la sicurezza della Duloxetina nel trattamento del Disturbo d'Ansia generalizzate: un flessibile-Dose, Progressive-titolazione, controllato con placebo. Ansia e depressione 2007: 25 (3): 182-189.

(3) Hartford, J., et al. Duloxetina come trattamento per gli SNRI generalizzate Disturbo d'Ansia: Risultati da un placebo e Active-Controlled Trial. Int Clin Psychopharmacol 2007: 22 (3): 167-74.

(4) Nicolini H, et al. Il miglioramento della psichica e somatica sintomi in pazienti adulti con ansia generalizzato: Esame da un duloxetina, venlafaxina a rilascio prolungato, e controllati con placebo studio. Stampa in a Psychological Medicine.

(5) Endicott, J., et al. Duloxetina di trattamento per ruolo funzionamento miglioramento generalizzato ansia: tre studi indipendenti. Journal of Clinical Psychiatry 2007: 68 (4): 518-24

(6) Allgulander, C., et al. Farmacoterapia generalizzate di Disturbo d'Ansia: Risultati del Trattamento Duloxetina da un pool di analisi di 3 studi clinici. Attuale ricerca medica e parere 2007: 23 (6): 1245-1252

(7) Davidson JRT, et al. Duloxetina di trattamento per la ricaduta di prevenzione negli adulti con ansia generalizzato: A 26 - settimana randomizzati controllati con placebo studio. Poster presentato al Collegio Americano di Neuropsychopharmacology conferenza annuale 2007. Boca Raton, Florida

(8) lieb, R, et al. L'epidemiologia delle ansia generalizzato in Europa. Europeo Neuropsychopharmacology 2005 Aug; 15 (4): 445-52.

(9) Istituto nazionale di ricerca economica e sociale. Riassunta dal National Institute Economic Review, 194, 28 ottobre 2005.

(10) Calcolato estrapolazioni dei tassi di prevalenza nei confronti di popolazioni di un determinato paese o regione, basati su prevalenza di ansia generalizzata negli Stati Uniti, Regno Unito, Canada o Australia. Disponibile su: http://www. cureresearch. it / g / generalized_anxiety_disorder / stats-paese. htm. Accedere a 2. 4. 08

(11) Gliatto, MF Disturbo d'Ansia Generalizzata. American Famiglia Medici, Vol. 62/No. 7, 1 ottobre 2000.

(12) Istituto Nazionale di Salute Mentale (NiMH). Disturbi d'ansia. Disponibile su: http://www. NiMH. NIH. gov / salute / publications / ansia-disturbi / ansia generalizzato---gad disordine. shtml. Accedere a 2. 5. 08

(13) Bymaster, camino et al. Il doppio Transporter Inhibitor Duloxetina: una revisione delle sue preclinici di Farmacologia, profilo farmacocinetico, e risultati clinici nella depressione. Farmaceutica attuale design. 2005; 11: 1475-1493.

(14) dei pazienti. co. Regno Unito. Generalizzata ansia. Disponibili alla pagina http://www. paziente. co. uk/showdoc/27000122 /. Accedere a 2. 5. 08

Eli Lilly and Company http://www. Lilly. it

L'aborto senza medico

Celebrex: utile medicina moderna.

usi di Celebrex

Celebrex è un Antinfiammatori non steroidei droga (FANS), uno specifico della COX-2 inibitori, che allevia il dolore e gonfiore (infiammazione). E 'usato per trattare l'artrite, dolore acuto e dolore mestruale e disagio. Il dolore e gonfiore di rimuovere la preclusione di cui Celebrex ti aiuta a eseguire più delle sue normali attività quotidiane. Celebrex è utilizzato anche per diminuire growths trovati in intestini (polipi del colon) di persone con una storia familiare di questa condizione.

Celebrex funziona bloccando l'enzima nel corpo che rende prostaglandine. Decrescente di prostaglandine aiuta a ridurre il dolore e gonfiore.

modalità di utilizzo del Celebrex

Leggi Farmaco Guida fornito dal farmacista prima di iniziare a usare Celebrex e ogni volta che otteniamo una ricarica. Se avremo in caso di domande relative informazioni, consultare il medico o il farmacista.

Prendere per bocca, di solito una o due volte al giorno, o come indicato dal vostro medico. Per ridurre la possibilità di disturbi di stomaco, Celebrex è migliore assunto con il cibo. Dosaggio è basato su le proprie condizioni di salute e di risposta alla terapia. La più bassa dose efficace deve sempre essere utilizzato, e solo per il prescritto periodo di tempo (vedi anche Avvertenza sezione).

Celebrex prendere con un bicchiere pieno d'acqua (8 oz o 240 ml), a meno che il medico si orienta diversamente. Non si sdrai per 30 minuti dopo l'assunzione di Celebrex.

In certe condizioni (ad esempio, l'artrite), può richiedere fino a due settimane, preso regolarmente, prima di significativi vantaggi di Celebrex abbiano effetto.

Se stiamo prendendo Celebrex su un "secondo le necessità" base (non su base regolare), si ricordi che il dolore farmaci funzionano meglio se sono utilizzati come i primi segni di dolore verificarsi. Se vogliamo attendere fino a quando il dolore è notevolmente peggiorata, la medicina mayn't lavoro.

effetti collaterali di Celebrex

Attenzione vedi anche sezione.

Disturbi di stomaco o di gas possono verificarsi durante l'uso di Celebrex. Se uno qualsiasi di questi effetti persistono o peggiorano, informare il medico o il farmacista prontamente.

Ricordate che il vostro medico le ha prescritto di Celebrex, perché lui o lei ha giudicato che beneficio per voi è più grande di rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano Celebrex non avere gravi effetti collaterali.

Informi immediatamente il medico se uno qualsiasi di questi improbabile ma gravi effetti collaterali si verificano:

Celebrex maggio raramente causare gravi malattie epatiche. Se si nota uno dei seguenti altamente improbabile, ma molto gravi effetti collaterali, interrompere l'assunzione di Celebrex e consultare il medico o il farmacista immediatamente:

In caso di sfortunati eventi si dispone di una grave reazione allergica a Celebrex, cercare l'attenzione medica immediata. Sintomi di una grave reazione allergica includono:

Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista.

precauzioni di Celebrex

Prima di prendere Celebrex, informi il medico o il farmacista se è allergico ad essa, o per sulfa droga, aspirina, altri FANS (ad esempio, l'ibuprofene), altri inibitori della COX-2; o se avete altre allergie.

Celebrex non dovrebbe essere usato se ci sono alcune condizioni mediche. Prima di usare questo medicinale, consultare il medico o il farmacista se si ha:

Prima di usare Celebrex, informi il medico o il farmacista il tuo anamnesi, in particolare di:

Questo farmaco può causare sanguinamento gastrico. Uso quotidiano di alcol e di tabacco, soprattutto se combinati con questo medicinale, può aumentare il rischio di sanguinamento gastrico. Limite di alcol e fumo. Consultare il medico o il farmacista per ulteriori informazioni.

Si consiglia cautela quando si utilizza Celebrex negli anziani perché possono essere più sensibili agli effetti collaterali di Celebrex, in particolare allo stomaco e sanguinamento effetti renali.

Si consiglia cautela quando si utilizza Celebrex nei bambini con un certo tipo di artrite (sistemico ad esordio giovanile artrite reumatoide), poiché possono essere ad aumentato rischio di un grave sanguinamento / problema di coagulazione (coagulazione intravasale disseminata). Cercare l'attenzione medica immediata se il bambino sviluppa improvvisa emorragia / o ammaccature pronunciate o bluastra pelle in dita / dita dei piedi.

Celebrex dovrebbe essere utilizzato solo quando chiaramente necessario durante i primi 6 mesi di gravidanza. Essa non deve essere utilizzato nel corso degli ultimi 3 mesi di gravidanza. Discuti rischi e benefici con il vostro medico.

Celebrex passa nel latte materno e possono avere effetti indesiderati su un lattante. Al seno non è raccomandato durante l'utilizzo di Celebrex. Consultare il medico prima di seno.

interazioni di Celebrex

Il medico o il farmacista potrebbe già essere a conoscenza di eventuali interazioni farmacologiche e di monitoraggio possono essere noi per loro. Non avviare, interrompere o modificare il dosaggio del farmaco prima di qualsiasi controllo con loro per primi.

Celebrex non dovrebbe essere utilizzato con i seguenti farmaci molto grave, perché può verificarsi interazioni mentre l'uso di Celebrex:

Se si sta utilizzando medicinali di cui sopra, informi il medico o il farmacista prima di iniziare il Celebrex.

Prima di usare Celebrex, informi il medico o il farmacista di tutti i prescrizione e nonprescription prodotti che possono utilizzare, in particolare di:

Controllare tutte le prescrizione e nonprescription medicina attentamente le etichette per altri dolori / febbre farmaci (FANS, come l'aspirina, Celebrex, ibuprofene). Questi farmaci sono simili a Celebrex, in modo che uno di questi farmaci tenendo altresì Celebrex può aumentare il rischio di effetti collaterali. Tuttavia, se il suo medico le ha prescritto basse dosi di aspirina per prevenire infarto o ictus (di solito a dosaggi di 81-325 mg al giorno), dobbiamo continuare a prendere l'aspirina. Uso quotidiano di FANS (ad esempio ibuprofene) aspirina può diminuire la capacità di prevenire l'infarto / ictus. Consultare il medico o il farmacista per ulteriori dettagli e per discutere di altri possibili trattamenti (ad esempio, acetaminofene) per il tuo dolore / febbre.

Questo documento non contiene tutte le possibili interazioni. Pertanto, prima di utilizzare Celebrex, informi il medico o il farmacista di tutti i prodotti che utilizziamo. Mantenere un elenco di tutti i farmaci con voi, e condividere la lista con il suo medico e farmacista.

Dove acquistare Celebrex a basso costo