Europese kwesties CHMP positief advies over CYMBALTA voor de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis

Eli Lilly and Co (NYSE: LLY) en Boehringer Ingelheim aangekondigd dat Comite voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA) heeft een positief advies ter ondersteuning van de goedkeuring van CYMBALTA (R) (duloxetinehydrochloride) voor de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis (GAD).

Het positieve advies is gebaseerd op resultaten van vijf klinische studies - vier dubbelblinde placebo-gecontroleerde studies en een recidief preventie studie - waarbij meer dan 2, 000 niet-depressieve volwassenen met GAD. In elk van de vier placebo-gecontroleerde onderzoeken de veiligheid en de werkzaamheid werden beoordeeld. Duloxetine aanmerkelijk verbeterd angst kern symptomen (zoals gemeten door Hamilton Anxiety Scale), vergeleken met placebo (p kleiner dan of gelijk aan 0. 001, p = 0. 02, p = 0. 007, p kleiner dan of gelijk aan 0. 001 respectievelijk) (1, 2, 3, 4) en aangetoond dat verbetering van de rol functioneren, met inbegrip van vermogen tot het uitvoeren van dagelijkse activiteiten in het werk, thuis en in sociale situaties. (5, 6) Bovendien is duloxetine significant af kans op recidive bij patiënten die in eerste instantie op duloxetine en werden gehandhaafd op behandeling voor een periode van zes maanden in vergelijking met die overschakelde op placebo. (7) De meest voorkomende bijwerkingen in deze studies opgenomen misselijkheid, vermoeidheid, een droge mond, slaperigheid, obstipatie, slapeloosheid, verminderde eetlust, hyperhidrose, verminderd libido, braken, ejaculatie vertraging en erectiestoornissen.

Hoewel de wereldwijde prevalentie is op dit moment niet bekend, meer dan negen miljoen Europeanen (8, 9) en zes miljoen mensen in Centraal-en Zuid-Amerika naar schatting lijden van GAD. (10) moeilijk op te sporen, te wijten aan feit dat de voorwaarde presenteert met een aantal verschillende symptomen, (11) GAD wordt gekenmerkt door meer dan alleen maar op angst. De aandoening wordt gediagnosticeerd bij patiënten die last hebben van buitensporige angst en zorgen te maken over een aantal evenementen en activiteiten (zoals prestaties op het werk of op school) over een langdurige periode van ten minste zes maanden. (12)

"Als onbehandeld, symptomen van gegeneraliseerde angststoornis mei vooruitgang te voorkomen dat patiënten van werken en die actief zijn in de dagelijkse sociale situaties," zei Doctor Christer Allgulander van Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet in Stockholm. "Volgens de bevolking en de eerstelijns gezondheidszorg enquêtes meerderheid van de mensen die lijden aan angst, en hun artsen, nog onvervulde behoeften. Dit positieve advies over duloxetine creëert een effectieve farmacotherapie optie die u helpen de patiënten zich beter voelt, en artsen helpen in hun streven naar een verbetering van werking voor patiënten die lijden aan deze invaliderende aandoening '.

Duloxetine, een lid van een klasse geneesmiddelen bekend als serotonine en noradrenaline reuptake-remmers, (13) is reeds goedgekeurd voor de behandeling van depressieve stoornis en diabetische perifere neuropathische pijn. Duloxetine kreeg de handel brengen van voor de behandeling van GAD in Mexico in 2006 en in de Verenigde Staten in 2007.

Over Gegeneraliseerde angststoornis

Ongeveer negen miljoen Europeanen (8, 9) en zes miljoen mensen in Centraal-en Zuid-Amerika naar schatting lijden van GAD. (10) Kwaliteit van leven wordt beïnvloed als de symptomen van GAD kan ook overdreven zorgen te maken of chronische angst, geïrriteerdheid en slechte concentratie. Mogelijkheid tot het werk is vaak het gedrang met uitingen van fysieke symptomen zoals spierspanning, vermoeidheid, slaapstoornissen en misselijkheid. (12) De ziekte wordt meestal chronische met periodes van verergering en kwijtschelding. Patiënten melden dat afleveringen van gegeneraliseerde angststoornis zijn vaak ingesteld op, of verslechterd, door stressvolle gebeurtenissen. (14)

Over Duloxetine

Hoewel duloxetine het werkingsmechanisme bij de mens is niet volledig bekend is, wordt dat gevolgen hebben voor zowel de serotonine-en Noradrenaline / noradrenaline zenuw gemedieerde signalering in de hersenen en het ruggenmerg. Op basis van pre-klinische studies, duloxetine is een evenwichtige en krachtige reuptake inhibitor van serotonine en Noradrenaline / noradrenaline. De wetenschappers van mening zijn effect op de perceptie van pijn is het gevolg van toenemende activiteit van serotonine en Noradrenaline in het centraal zenuwstelsel.

Duloxetine wordt goedgekeurd voor de behandeling van depressie en diabetische perifere neuropathische pijn, in vele landen en is in sommige landen goedgekeurd voor de behandeling van stress-urine-incontinentie, depressieve stoornis en Gegeneraliseerde angststoornis. Duloxetine wordt goedgekeurd alleen voor volwassenen 18 en ouder. Er is een mogelijkheid van een verhoogd risico van suïcidale gedachten of gedrag bij kinderen en jonge volwassenen behandeld met antidepressiva. Patiënten moeten roepen hun arts onmiddellijk indien zij ervaring verslechtering van depressie symptomen, ongewone veranderingen in gedrag of gedachten van zelfdoding, met name aan het begin van de behandeling of na een verandering in de dosis.

Patiënten die duloxetine kan ervaren, duizeligheid of flauwvallen bij het opstaan. De meest voorkomende bijwerkingen van duloxetine bevatten:

-- Voor depressie: misselijkheid, droge mond, hoofdpijn, slapeloosheid, diarree

-- Voor diabetische perifere neuropathische pijn: misselijkheid, slaperigheid (slaperigheid), vermoeidheid, hoofdpijn, duizeligheid

-- Voor stress-urine-incontinentie: misselijkheid, droge mond, vermoeidheid

-- Voor Gegeneraliseerde angststoornis: misselijkheid, vermoeidheid, een droge mond, slaperigheid, obstipatie, slapeloosheid, verminderde eetlust, hyperhidrose, verminderd libido, braken, ejaculatie vertraging en erectiestoornissen.

Duloxetine is gecontra-indiceerd bij patiënten die allergisch zijn voor haar, die een leveraandoening die leidt tot leverfunctiestoornis, die zijn het nemen van een monoamino-oxidaseremmer (MAO-remmers), fluvoxamine, ciprofloxacine of enoxacine of die een ernstige nierziekte heeft. De start van de behandeling met duloxetine ook is gecontra-indiceerd bij patiënten met ongecontroleerde hypertensie, dat kon hen blootstellen aan een potentieel risico van hypertensieve crisis.

Eli Lilly and Company en Boehringer Ingelheim

In november 2002 heeft Eli Lilly and Company en Boehringer Ingelheim een lange termijn overeenkomst om gezamenlijk ontwikkelen en commercialiseren duloxetinehydrochloride. Dit partnerschap omvat de neurowetenschappen aanwijzingen in de meeste landen buiten de Verenigde Staten en Japan, met enkele uitzonderingen.

Over Eli Lilly and Company

Lilly, een toonaangevende innovatie-gedreven bedrijf, is de ontwikkeling van een groeiende portfolio van best-in-class farmaceutische producten door het toepassen van onderzoeksresultaten uit haar eigen wereldwijde laboratoria en van samenwerking met vooraanstaande wetenschappelijke organisaties. Het hoofdkantoor is gevestigd in Indianapolis, Ind, Lilly biedt antwoorden - via medicijnen en informatie - voor een aantal van 's werelds meest dringende medische behoeften. Extra informatie over Lilly is beschikbaar op http://www. Lilly. co. Verenigd Koninkrijk.

Over Boehringer Ingelheim

De Boehringer Ingelheim groep is een van 's werelds 20 grootste farmaceutische bedrijven. Het hoofdkantoor is gevestigd in Ingelheim, Duitsland, het werkt wereldwijd met 135 filialen in 47 landen en bijna 38, 900 werknemers. Sinds de oprichting in 1885, het familiebedrijf is gepleegd aan onderzoek, ontwikkeling, vervaardiging en marketing van nieuwe producten van hoge therapeutische waarde voor de humane en veterinaire geneeskunde. In 2007, Boehringer Ingelheim rapporteerde een netto-omzet van 10. 9 miljard euro, terwijl de uitgaven een vijfde van de netto-omzet in de grootste business-segment receptplichtige geneesmiddelen op het gebied van onderzoek en ontwikkeling. Voor meer informatie kunt u terecht op http://www. Boehringer-Ingelheim. co. Verenigd Koninkrijk.

Duloxetine voor depressieve episoden de markt wordt gebracht door Lilly en Boehringer Ingelheim in alle landen die in partnerschap onder de merknaam CYMBALTA, met uitzondering van Griekenland, Italië en Spanje. In Griekenland, Italië en Spanje Lilly markten product als CYMBALTA en Boehringer Ingelheim markten product als XERISTAR (R). In de Verenigde Staten, CYMBALTA wordt aangeboden door Lilly en Quintiles. In Japan, duloxetine zal gezamenlijk worden ontwikkeld en co-markt gebracht door Lilly en Shionogi & Co, Ltd

Duloxetine voor stress-urine-incontinentie is de markt gebracht door Lilly onder de merknaam Yentreve. (R)

Referenties

(1) Koponen, H., et al. Werkzaamheid van duloxetine voor de behandeling van Gegeneraliseerde angststoornis: Gevolgen voor Primary Care Artsen. Prim Care Companion J Clin Psychiatry 2007: 9 (2): 100-107

(2) Rynn M., et al. Werkzaamheid en veiligheid van duloxetine bij de behandeling van Gegeneraliseerde angststoornis: een flexibele-Dose, Progressive-Titratie, placebo-gecontroleerde studie. Depressie en Angst 2007: 25 (3): 182-189.

(3) Hartford, J., et al. Duloxetine als een SNRI behandeling van Gegeneraliseerde angststoornis: Resultaten uit een placebo-en actieve-gecontroleerde trial. Int Clin Psychopharmacol 2007: 22 (3): 167-74.

(4) Nicolini H, et al. Verbetering van de psychische en somatische symptomen bij volwassen patiënten met gegeneraliseerde angststoornis: Onderzoek van een duloxetine, venlafaxine extended-release, en de placebo-gecontroleerde studie. In Druk op Psychological Medicine.

(5) Endicott, J., et al. Duloxetine behandeling van rol functioneren verbetering in algemene angststoornis: drie onafhankelijke studies. The Journal of Clinical Psychiatry 2007: 68 (4): 518-24

(6) Allgulander, C., et al. Farmacotherapie van Gegeneraliseerde angststoornis: Resultaten van duloxetine behandeling van een gepoolde analyse van 3 klinische proeven. Huidige Medisch Onderzoek en Advies 2007: 23 (6): 1245-1252

(7) Davidson JRT, et al. Duloxetine behandeling voor de preventie van terugval bij volwassenen met een gegeneraliseerde angststoornis: Een 26 - week gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie. Poster gepresenteerd tijdens American College of Neuropsychopharmacology jaarlijkse conferentie 2007. Boca Raton, Florida

(8) Lieb, R, et al. De epidemiologie van gegeneraliseerde angststoornis in Europa. Europese Neuropsychopharmacology augustus 2005; 15 (4): 445-52.

(9) Nationaal Instituut voor Economisch en Sociaal Onderzoek. Beknopte van het National Institute Economic Review, 194, 28 oktober 2005.

(10) Berekend extrapolaties van de prevalentie tegen de bevolking van een bepaald land of regio, gebaseerd op de prevalentie van gegeneraliseerde angststoornis in de VS, het Verenigd Koninkrijk, Canada of Australië. Beschikbaar op: http://www. cureresearch. nl / g / generalized_anxiety_disorder / stats-land. htm. Toegankelijk op 2. 4. 08

(11) Gliatto, MF gegeneraliseerde angststoornis. Amerikaanse huisartsen, Vol. 62/No. 7, 1 oktober 2000.

(12) National Institute of Mental Health (NiMH). Angststoornissen. Beschikbaar op: http://www. NiMH. NIH. gov / gezondheid / publicaties / angst-stoornissen /-gegeneraliseerde angst-stoornis-gad. shtml. Toegankelijk op 2. 5. 08

(13) Bymaster, FP et al. De Dual Transporter Inhibitor Duloxetine: A Review of haar preklinisch Farmacologie, farmacokinetisch profiel, en de klinische resultaten in Depressie. Huidige farmaceutische ontwerp. 2005; 11: 1475-1493.

(14) van patiënten. co. Verenigd Koninkrijk. Gegeneraliseerde angststoornis. Beschikbaar op http://www. patiënt. co. uk/showdoc/27000122 /. Toegankelijk op 2. 5. 08

Eli Lilly and Company http://www. Lilly. com

Abortus zonder arts

Celebrex: nuttig de moderne geneeskunde.

maakt gebruik van Celebrex

Celebrex is een non-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID), in het bijzonder een COX-2 remmer, die verlicht pijn en zwelling (ontsteking). Het is gebruikt voor de behandeling van artritis, acute pijn en menstruatie pijn en ongemak. De pijn en zwelling die het gevolg is van Celebrex helpt u meer van uw normale dagelijkse activiteiten. Celebrex wordt ook gebruikt voor de afname growths gevonden in de darm (colon poliepen) van personen met een familiegeschiedenis van deze aandoening.

Celebrex werken door het blokkeren van het enzym in het lichaam die prostaglandinen. Afnemende prostaglandinen helpt bij het verminderen pijn en zwelling.

het gebruik van Celebrex

Lees Medicijnen gids verstrekt door uw apotheker voordat we beginnen met het gebruik van Celebrex en iedere keer krijgen we een vulling. Als we vragen met betrekking tot informatie, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Neem via de mond, meestal een of twee keer per dag, of zoals aangegeven door uw arts. Te verminderen kans op last van de maag, Celebrex is het beste te nemen met voedsel. De dosering is gebaseerd op uw medische toestand en de respons op de therapie. De laagste effectieve dosering moet altijd worden gebruikt, en alleen voor de voorgeschreven duur van de periode (zie ook Waarschuwing sectie).

Neem Celebrex met een vol glas water (8 oz of 240 ml), tenzij uw arts u anders leidt. Ga niet liggen gedurende 30 minuten na het innemen van Celebrex.

In bepaalde omstandigheden (bijv. artritis), kan het tot twee weken, regelmatig genomen, voordat de voordelen van Celebrex van kracht.

Als we rekening Celebrex op een "zo nodig"-basis (niet op een normale schema), vergeet dan niet dat pijn medicijnen werken het beste als ze gebruikt worden als de eerste tekenen van pijn optreden. Als we wachten tot de pijn aanzienlijk is verslechterd, de geneeskunde mayn't werk.

bijwerkingen van Celebrex

Zie ook de waarschuwing.

Last van de maag of gas kan ontstaan, terwijl het gebruik Celebrex. Als een van deze effecten aanhouden of verergeren, mede met uw arts of apotheker onmiddellijk.

Vergeet niet dat uw arts heeft voorgeschreven Celebrex omdat hij of zij heeft geoordeeld dat voordeel voor u is groter dan het risico van bijwerkingen. Veel mensen met behulp van Celebrex hebben geen ernstige bijwerkingen.

Vertel het uw arts onmiddellijk indien een van deze onwaarschijnlijk, maar ernstige bijwerkingen optreden:

Celebrex mei zelden leiden tot ernstige leveraandoeningen. Als we een van volgende hoogst onwaarschijnlijk, maar zeer ernstige bijwerkingen, stopt met het innemen van Celebrex en raadpleeg uw arts of apotheker onmiddellijk:

In het onwaarschijnlijke geval dat u een ernstige allergische reactie op Celebrex, onmiddellijk medische hulp inroepen. De symptomen van een ernstige allergische reactie omvatten:

Dit is niet een volledige lijst van mogelijke bijwerkingen. Als u andere effecten niet hierboven vermeld, neem contact op met uw arts of apotheker.

voorzorgsmaatregelen van Celebrex

Alvorens Celebrex, raadpleeg dan uw arts of apotheker als we zijn allergisch voor deze of aan sulfa drugs, aspirine en andere NSAID's (bijvoorbeeld ibuprofen), andere COX-2 remmers, of als u nog andere allergieën.

Celebrex mag niet worden gebruikt wanneer we hebben bepaalde medische aandoeningen. Voordat u dit geneesmiddel, raadpleeg dan uw arts of apotheker als wij hebben:

Voordat het gebruik van Celebrex, raadpleeg dan uw arts of apotheker in uw medische geschiedenis, met name van:

Dit geneesmiddel kan leiden tot maag bloeden. Dagelijks gebruik van alcohol en tabak, met name wanneer het wordt gecombineerd met dit geneesmiddel, kan het verhogen van uw risico voor de maag bloeden. Beperk alcohol en roken. Raadpleeg uw arts of apotheker om meer informatie.

Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Celebrex bij ouderen, omdat zij mogelijk meer gevoelig voor de bijwerkingen van Celebrex, met name maag bloeden en nieren effecten.

Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Celebrex bij kinderen met een bepaalde vorm van artritis (systemische begin juveniele reumatoïde artritis), omdat ze kunnen een verhoogd risico voor een zeer ernstig bloeden / stolling probleem (verspreide intravasculaire coagulatie). Roep onmiddellijk medische hulp als uw kind ontwikkelt plotselinge bloeden / blauwe plekken of blauwe huid in de vingers / tenen.

Celebrex mag alleen worden gebruikt wanneer duidelijk nodig tijdens de eerste 6 maanden van de zwangerschap. Het mag niet worden gebruikt tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap. Bespreek de risico's en voordelen met uw arts.

Celebrex overgaat in de moedermelk en ongewenste effecten kan hebben op een zuigeling. Het geven van borstvoeding wordt niet aanbevolen tijdens het gebruik van Celebrex. Raadpleeg uw arts voor het geven van borstvoeding.

interacties van Celebrex

Uw arts of apotheker in mei al op de hoogte zijn van alle mogelijke interacties tussen geneesmiddelen en kunnen we toezicht voor hen. Niet starten, het beëindigen of wijzigen dosering van een geneesmiddel voor de controle met hen eerst.

Celebrex mag niet worden gebruikt met de volgende medicijnen, omdat zeer ernstige interacties kunnen optreden tijdens het gebruik van Celebrex:

Als u momenteel gebruik van medicatie die hierboven worden genoemd, licht dan uw arts of apotheker voordat u begint Celebrex.

Voordat het gebruik van Celebrex, raadpleeg dan uw arts of apotheker van alle recepten en nonprescription producten die wij kunnen gebruiken, met name van:

Controleer alle voorschrift en nonprescription geneeskunde etiketten zorgvuldig voor andere pijn / koorts geneesmiddelen (NSAID's, zoals aspirine, Celebrex, ibuprofen). Deze drugs zijn vergelijkbaar met Celebrex, zodat het nemen van een van deze geneesmiddelen terwijl ook rekening Celebrex kan verhogen het risico van bijwerkingen. Maar als uw arts heeft voorgeschreven lage doses aspirine ter voorkoming van een hartaanval of beroerte (meestal bij een dosering van 81-325 mg per dag), moeten we verdergaan met het nemen van aspirine. Dagelijks gebruik van NSAID's (bijvoorbeeld ibuprofen) kan afnemen aspirine in staat is om te voorkomen dat een hartaanval / beroerte. Raadpleeg uw arts of apotheker om meer details te bespreken en eventuele andere behandelingen (bijvoorbeeld acetaminophen) voor uw pijn / koorts.

Dit document bevat niet alle mogelijke interacties. Daarom wordt, alvorens gebruik te maken van Celebrex, raadpleeg dan uw arts of apotheker van alle producten die wij gebruiken. Houd een lijst van al uw geneesmiddelen met u, en het aandeel van de lijst met uw arts en apotheker.

Waar te koop Celebrex tegen lage kosten