REVLIMID (R) Les données pour les nouveaux diagnostiqués myélome multiple signalé à un symposium satellite au cours de la 13e European Hematology Congrès de l'Association |
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REVLIMID (R) Les données pour les nouveaux diagnostiqués myélome multiple signalé à un symposium satellite au cours de la 13e European Hematology Congrès de l'Association![]() Les données de l'ECOG E4A03 et SWOG 0232 études ont été signalés à un symposium par satellite et a montré que nouvellement diagnostiqué des patients atteints du myélome multiple qui sont éligibles pour une transplantation, d'obtenir de meilleurs résultats lorsqu'ils sont traités avec REVLIMID (Lenalidomid) plus dexaméthasone. Les données ont été présentées par le Dr A. Stewart, de la Clinique Mayo à la 13e European Hematology Association (EHA) congrès à Copenhague, Danemark. Ces données de ECOG E4A03 et études SWOG 0232, qui ont été récemment présentés à l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting. Plus précisément, les résultats actualisés de ces deux grands essais groupe coopératif de REVLIMID en association avec la dexaméthasone dans les patients nouvellement diagnostiqués signalé un avantage de survie et l'amélioration des taux de réponse complète pour REVLIMID lorsqu'il est combiné avec la dexaméthasone. En quatre mois, l'analyse historique de ECOG étude de phase III E4A03, les patients qui ont continué sur le traitement des REVLIMID plus faible dose de dexaméthasone (RD) a obtenu un contrat de deux ans le taux de survie globale de 93 pour cent. Dans la même analyse historique, les patients qui sont allés à autologue greffe de cellules souches atteint même deux ans le taux de survie de 93 pour cent. Les patients dans l'analyse historique qui a reçu Rd atteint un taux de réponse global de 89 pour cent et CR + VGPR de 56 pour cent. Les patients dans le SWOG 0232 étude de phase III d'accueil REVLIMID plus dexaméthasone (RD) ont atteint une survie sans progression taux de 77 pour cent à un an et CR + VGPR de 62 pour cent. Les résultats de ces études montrent que REVLIMID en association avec la dexaméthasone est très active dans les entreprises nouvellement diagnostiqué le myélome multiple, quelle que soit l'âge ou la transplantation d'éligibilité. En outre, les résultats des essais fournir la raison de la conduite future de comparer les futurs essais de nouveaux agents de greffe de cellules souches. "REVLIMID tourne myélome multiple en une maladie chronique durable par la lutte contre les maladies, à gérer les effets secondaires, et la liberté d'une administration orale" a commenté le Dr Brian Durie, président du conseil et co-fondateur, International Myeloma Foundation (FMI). D'autres données soutiennent l'efficacité du REVLIMID à des patients nouvellement diagnostiqués Dans une étude menée par Eastern Cooperative Oncology Group (E4A03) de REVLIMID plus faible dose de dexaméthasone (Rd) contre REVLIMID plus une dose standard de la dexaméthasone (RD) dans les entreprises nouvellement diagnostiqué des patients atteints du myélome multiple, de cliniciens signalé des taux de réponse complète qui ne l'ont pas été totalisées lors des précédentes présentations. Les patients dans le bras de Rd étude a démontré un combiné près de réponse complète ou très bonne réponse partielle (RCN / VGPR) taux de 52 pour cent en Rd bras par rapport à 42 pour cent dans les bras RD (P = 0. 06). A été également signalé une durée de deux ans de survie globale de 88 pour cent pour Rd bras par rapport à 78 pour cent dans les bras RD (p = 0. 007). De grade 3 ou supérieur non-toxicité hématologique dans la RD c. Rd armes étude de la thrombose veineuse profonde (TVP) / embolie pulmonaire (EP) (25% vs 11%) l'infection par le / la pneumonie (16% vs 8%) cardiaque ischémie (3% vs 0. 5%) et la neuropathie (2% dans les deux bras). Le Sud-Ouest Oncology Group a également présenté à l'ASCO les résultats actualisés d'une étude (SWOG 0232) l'évaluation de REVLIMID plus dexaméthasone (RD) par la dexaméthasone (D) le seul à nouvellement diagnostiqués patients atteints du myélome multiple. Mis en évidence dans la présentation a été un combiné taux de réponse complète (CR), plus très bon taux de réponse partielle (VGPR) de 62 pour cent de RD, comparativement à 19 pour cent pour dexaméthasone (p <0. 002). En outre, les patients en RD bras de l'étude ont une survie sans progression taux de 77 pour cent après une année par rapport à 55 pour cent pour dexaméthasone (p = 0. 002). La survie globale des patients en RD bras à un an était de 93 pour cent par rapport à 91 pour cent pour dexaméthasone. Ces données ont été confondus par le fait que les patients en ré bras étaient option donnée à traverser en RD bras après que l'étude a été arrêté prématurément. De grade 3 / 4 des événements indésirables étaient plus fréquents dans les patients atteints du myélome multiple qui a reçu la combinaison de Lenalidomid / dexaméthasone comparé à la dexaméthasone seule. Neutropénie (13. 8% contre 2. 4%) et des infections (18. 9% contre 9. 8%) sont les plus fréquemment rapportés les effets indésirables. TVP a eu lieu dans 27% des patients ayant reçu REVLIMID et dexaméthasone comparé à 14. 6% avec la dexaméthasone seule. A propos de REVLIMID ® REVLIMID est un composé IMiDs ®, un membre d'un groupe de propriétaires de nouveaux agents immunomodulateurs. REVLIMID et d'autres composés IMiDs continuer à être évaluée dans plus de 100 essais cliniques dans un large éventail de conditions oncologiques, à la fois dans le sang des cancers et des tumeurs solides. Le pipeline est IMiDs couverts par une succession de propriété intellectuelle des États-Unis et étrangers émises et en attente de demandes de brevets y compris la composition de la matière et l'utilisation de brevets. A propos de myélome multiple Le myélome multiple (également appelé myélome ou myélome des cellules plasmatiques) est un cancer du sang dans lequel des cellules plasmatiques malignes sont overproduced dans la moelle osseuse. Plasmocytes sont des globules blancs qui aident à produire des anticorps appelés immunoglobulines qui luttent contre l'infection et la maladie. Toutefois, la plupart des patients atteints de myélome multiple ont des cellules qui produisent une forme d'immunoglobuline appelée paraprotéine (ou protéine M) qui ne bénéficie pas corps. En outre, des cellules plasmatiques malignes remplacent les cellules plasmatiques normales et d'autres globules blancs importants pour le système immunitaire. Le myélome multiple cellules peuvent également joindre à d'autres tissus du corps, comme les os, et produire des tumeurs. La cause de la maladie reste inconnu. A propos de CELGENE internationale Sárl CELGENE Sárl international, situé à Boudry, Suisse, est une filiale en propriété exclusive et le siège international de CELGENE CORPORATION. CELGENE CORPORATION, dont le siège est à Summit, New Jersey, est intégrée à l'échelle mondiale une société pharmaceutique engagée principalement dans la découverte, le développement et la commercialisation de thérapies innovantes pour le traitement du cancer et les maladies inflammatoires au moyen de gènes et de protéines règlement. Pour de plus amples renseignements, s’il vous plaît visitez son site Web à l'adresse http://www. CELGENE. com. Le présent communiqué contient certains énoncés prospectifs qui impliquent des risques connus et inconnus, des retards, des incertitudes et d'autres facteurs qui ne sont pas sous le contrôle de l'entreprise, qui mai, les résultats réels, le rendement ou les réalisations de la Société pourraient différer sensiblement des résultats, performances ou autres attentes implicites par ces énoncés prospectifs. Ces facteurs comprennent les résultats d'un courant ou en attendant activités de recherche et développement, les actions menées par la Food and Drug Administration et d'autres autorités de réglementation, et les facteurs détaillés dans la Société déposés auprès des Securities and Exchange Commission tels que le formulaire 10-K, 10-Q et 8-K rapports. CELGENE internationale Sárl Des conseils de santé vous ne pouvez pas refuser |
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