REVLIMID (R) Daten für neu diagnostizierten Multiple Myelom berichtet in einem Satelliten-Symposium während des 13. European Hematology Association Congress

Die Daten aus der ECOG E4A03 und SWOG 0232 Studien berichtet wurden bei einem Satelliten-Symposium und nachwiesen, dass neu diagnostizierten Multiple Myelom-Patienten, kommen für eine Transplantation, erhalten bessere Ergebnisse bei der Behandlung mit REVLIMID (Lenalidomid) plus Dexamethason. Die Daten wurden von Dr. A. Stewart, von der Mayo Clinic in der 13. Europäischen Hämatologie Association (EHA) Kongress in Kopenhagen, Dänemark.

Diese Daten aus ECOG E4A03 und SWOG 0232 Studien, die vor kurzem präsentiert bei der American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting. Genauer gesagt, aktualisierte Ergebnisse aus diesen beiden großen kooperativen Studien-Gruppe der REVLIMID in Kombination mit Dexamethason bei neu diagnostizierten Patienten berichteten von einer Überleben Vorteil und verbesserte komplette Response-Raten für REVLIMID in Kombination mit Dexamethason.

In einer viermonatigen Wahrzeichen Analyse der ECOG Phase-III-Studie E4A03, Patienten, weiterhin über die Behandlung von REVLIMID plus Low-Dosis Dexamethason (RD) erzielte einen Zwei-Jahres-Überlebensrate von 93 Prozent. Im gleichen Wahrzeichen Analyse, Patienten, ging auf autologe Stammzelltransplantation erreicht gleichen Zwei-Jahres-Überlebensrate von 93 Prozent.

Patienten in Wahrzeichen Analyse, erhielt Rd. erreicht eine allgemeine Ansprechrate von 89 Prozent und CR + VGPR von 56 Prozent. Patienten in der SWOG 0232 Phase-III-Studie erhalten REVLIMID plus Dexamethason (RD) erreichte eine progressionsfreie Überlebenszeit von 77 Prozent in einem Jahr und CR + VGPR von 62 Prozent.

Die Ergebnisse aus diesen Studien zeigen, dass REVLIMID in Kombination mit Dexamethason ist sehr aktiv in neu diagnostizierten Multiple Myelom unabhängig vom Alter oder Transplantation Förderfähigkeit. Darüber hinaus ergibt sich aus Studien bieten Beweggründe für die Durchführung von zukünftigen prospektiven Studien Vergleich neuartige Wirkstoffe zur Stammzell-Transplantation.

"REVLIMID dreht multiplem Myelom in eine chronische Krankheit durch dauerhafte Seuchenbekämpfung, überschaubaren Nebenwirkungen haben, und die Freiheit der oralen Gabe", kommentierte Dr. Brian Durie, Vorsitzender des Verwaltungsrats und Co-Gründer, International Myeloma Foundation (IWF).

Zusätzliche Daten unterstützen REVLIMID's Wirksamkeit bei neu diagnostizierten Patienten

In einer Studie unter der Leitung von Eastern Cooperative Oncology Group (E4A03) von REVLIMID plus Low-Dosis Dexamethason (RD) im Vergleich zu REVLIMID plus eine Standard-Dosis von Dexamethason (RD) in neu diagnostizierten Multiple Myelom-Patienten, Kliniker berichtet komplette Response-Raten, die nicht tabelliert bei früheren Präsentationen. Patienten in Rd. Arm der Studie gezeigt, in der Nähe eines kombinierten vollständiges Ansprechen / Sehr gut partielles Ansprechen (NCR / VGPR) Rate von 52 Prozent im Rd. Arm im Vergleich zu 42 Prozent in den RD-Arm (P = 0. 06). Auch wurde berichtet, ein Zwei-Jahres-Überlebensrate von 88 Prozent für RD-Arm im Vergleich zu 78 Prozent in den RD-Arm (p = 0. 007).

Grad 3 oder höher nicht-hämatologische Toxizitäten auf der RD vs Rd. Arme der Studie nahmen tiefen Venenthrombosen (TVT) / Lungenembolie (PE) (25% vs 11%) Infektion / Pneumonie (16% gegenüber 8%) Herz - Ischämie (3% 0 vs. 5%) und Neuropathie (2% in beiden Armen).

Die Southwest Oncology Group ebenfalls auf der ASCO aktualisiert Ergebnisse einer Studie (SWOG 0232) Bewertung der REVLIMID plus Dexamethason (RD) versus Dexamethason (D) allein in neu diagnostizierten Multiple Myelom-Patienten. In der Präsentation wurde eine kombinierte vollständige Ansprechrate (CR) sowie sehr gute partielle Ansprechrate (VGPR) von 62 Prozent für RD im Vergleich zu 19 Prozent für Dexamethason (p <0. 002). Darüber hinaus Patienten in RD Arm der Studie hatten eine progressionsfreie Überlebenszeit von 77 Prozent nach einem Jahr im Vergleich zu 55 Prozent für Dexamethason (p = 0. 002). Überlebenszeit für Patienten in RD Arm nach einem Jahr wurde 93 Prozent gegenüber 91 Prozent für Dexamethason. Diese Daten wurden durch verwechselte Tatsache, dass die Patienten in D-Arm erhielten Option zu überqueren in RD Arm Nach dem Studium war früh gestoppt.

Grad 3 / 4 Nebenwirkungen traten häufiger bei multiplem Myelom-Patienten, erhielt der Kombination von Lenalidomid / Dexamethason im Vergleich zu Dexamethason allein. Neutropenie (13. 8% gegenüber 2. 4%) und Infektionen (18. 9% 9 vs. 8%) wurden am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse. DVT traten bei 27% der Patienten mit REVLIMID und Dexamethason im Vergleich zu 14. 6% mit Dexamethason allein.

Über REVLIMID ®

REVLIMID ist ein IMiDs ® Compound, Mitglied einer proprietären Gruppe von neuartigen immunmodulatorischen Substanzen. REVLIMID und andere Verbindungen IMiDs weiter evaluiert werden in über 100 klinischen Studien in einem breiten Spektrum von onkologischen Bedingungen, sowohl im Blut Krebserkrankungen und soliden Tumoren. Die IMiDs Pipeline wird durch ein umfassendes geistigen Eigentums Nachlass von US-amerikanischen und ausländischen erteilten und schwebenden Patentanmeldungen einschließlich der Zusammensetzung der Materie und der Verwendung von Patenten.

Über Multiple Myelom / Plasmozytom

Multiple Myelom (auch bekannt als Myelom oder Plasmazelle Myelom) ist eine Krebserkrankung des Blutes in der malignen Plasmazellen sind overproduced im Knochenmark. Plasmazellen sind weisse Blutkörperchen, die Antikörper produzieren genannte Immunglobuline, dass Bekämpfung von Infektionen und Krankheiten. Die meisten Patienten mit multiplem Myelom haben Zellen, die eine Form von Immunglobulin namens paraprotein (oder M-Protein), die nicht in den Genuss Körper. Darüber hinaus malignen Plasmazellen ersetzt normalen Plasmazellen und andere weisse Blutkörperchen wichtig, Immunsystem. Multiple Myelomzellen können auch zu anderen Geweben des Körpers, wie Knochen, und produzieren Tumoren. Die Ursache der Krankheit nach wie vor unbekannt.

Über CELGENE International Sárl

CELGENE International Sárl, mit Sitz in Boudry, Schweiz, ist eine hundertprozentige Tochtergesellschaft und internationale Hauptsitz der Celgene Corporation. CELGENE Corporation mit Hauptsitz in Summit, New Jersey, ist ein integriertes globales pharmazeutisches Unternehmen, die in erster Linie auf die Entdeckung, Entwicklung und Kommerzialisierung von innovativen Therapien zur Behandlung von Krebs und entzündlichen Erkrankungen durch Gen-und Protein-Verordnung. Für weitere Informationen, besuchen Sie bitte die Website des Unternehmens unter http://www. CELGENE. com.

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