Site hosted by Angelfire.com: Build your free website today!

Daftar Obat Baru yang Disetujui FDA


Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat sudah menyepakati keseluruhan 22 obat baru di beberapa aplikasi klinis pada th. 2016 yang mungkin saja bakal jadi penyembuhan hari esok di Indonesia. 

Inovasi di bagian riset mendorong perkembangan penemuan obat baru. Pusat Pelajari serta Riset Obat (CDER) FDA mensupport penuh industri farmasi di tiap-tiap langkah dari sistem penemuan obat baru untuk aplikasi klinis spesifik. Dengan pemahamannya mengenai pengetahuan yang dipakai untuk bikin product baru, pengujian serta prosedur manufaktur, penyakit serta keadaan product baru yang didesain untuk menyembuhkan, FDA memberi anjuran ilmiah serta ketentuan yang dibutuhkan untuk membawa therapy baru ke pasar. 

tersedianya obat baru serta product biologi kerap jadi pilihan penyembuhan baru untuk pasien serta perkembangan dalam perawatan kesehatan untuk umum didunia, terutama di Amerika. Untuk argumen ini, CDER mensupport inovasi serta memerankan kunci dalam menolong untuk memajukan pengembangan obat baru. 

Tiap-tiap th., CDER menyepakati beragam obat baru serta product biologi. Sebagian dari product ini yaitu product baru yang inovatif yang belum pernah sudah dipakai dalam praktik klinis. Yang lain yaitu sama juga dengan, atau berkaitan dengan, product di setujui terlebih dulu, serta mereka bakal berkompetisi dengan beberapa produk di pasar. 

Obat-obatan spesifik diklasifikasikan sebagai entitas molekul baru (new molecule entities, ”NME”). Banyak dari product ini memiliki kandungan gugus aktif yang belum di setujui oleh FDA terlebih dulu, baik sebagai obat bahan tunggal atau sebagai sisi dari product gabungan ; product ini kerap memberi therapy baru yang utama untuk pasien.