La FDA (Administración para los Medicamentos y Alimentos) de los Estados Unidos dio el visto bueno el a la entrada al mercado del Avastin (bevacizumab), un medicamento contra el cáncer de colon fabricado por Genentech, California, filial del grupo suizo Roche.
Bevacizumab es la primera terapia aprobada por la FDA para prevenir la angiogénesis o formación de nuevos vasos sanguíneos que nutren tumores y metástasis, el cual se podrá utilizar en los Estados Unidos a partir de ahora en combinación con quimioterápicos para el tratamiento de primera línea en cánceres de colon y recto.
Bevacizumab prolonga la vida de los pacientes por unos 5 meses cuando se administra de forma intravenosa junto con la combinación estándar de quimioterapia para el cáncer o "régimen de Saltz", también conocido como IFL, el cual incluye irinotecan, 5-fluorouracilo (5FU) y leucovorín.
Bevacizumab se probó primero en mujeres con cáncer de mama, pero tuvo poco éxito, y después comenzó a evaluarse en pacientes con cáncer de colon avanzado.
Su eficacia y seguridad se demostraron en un ensayo clínico aleatorizado de más de 800 pacientes con cáncer colorrectal metastásico, diseñado para hallar si bevacizumab prolongaba la vida de los pacientes. La mitad de ellos recibió la combinación estándar IFL, y la otra mitad recibió, además de IFL, bevacizumab cada 2 semanas. Los pacientes tratados con bevacizumab, conjuntamente con IFL, sobrevivieron cerca de 5 meses más y el tiempo medio antes de que aparecieran nuevos tumores fue de 4 meses, en comparación con los pacientes que solamente recibieron IFL. La tasa de respuesta total al tratamiento fue del 45 % comparado con el 35 % para el grupo control.
Algunos efectos adversos de bevacizumab, serios pero infrecuentes, fueron úlcera gastrointestinal que requirió generalmente cirugía, y que condujo a veces a infecciones intraabdominales, y hemorragias internas. Otras reacciones adversas fueron hipertensión arterial, formación de coágulos sanguíneos, fatiga, diarrea, disminución de los leucocitos y pérdida de apetito.
