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JAPAN ADULT LEUKEMIA STUDY GROUP

(成人急性骨髄性白血病プロトコール)

AML97 概要

目的:

現在わが国の保険制度上使用できる Ara-C の最大量と anthracycline 系抗白血病薬との組み合わせで地固め療法の強化を図り、これまでおこなわれていた3コースを4コースとして維持強化療法を省略し、AML95 の治療法と randmize 試験を行う。 Genetical randomize を行うことにより、同種骨髄移植の有用性を good risk 以外の患者群で prospective に比較する。患者の層別化を取り入れるが、この治療法では予備的なものとする。

対象症例:

  1. 対象は M3 を除く未治療の成人 AML(FAB:M0〜M7)とし、参加施設は対象症例を連続的にインターネットにて登録する。
  2. 年齢は15歳以上65歳未満。
  3. RAEB, RAEB-T 等の MDS の既往を有する症例や非定型性急性白血病例は除く。
  4. Performance status grade (ECOG) : 0, 1, 2, 3 の症例を対象とする。
  5. 以前に化学療法を受けていない症例。
  6. 十分な心・肺・肝・腎機能を有すること。
  7. 本プロトコールに参加することを同意する患者。

方法:

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